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Definiciones

Horizontales
Documentos que presentan evidencia de las acciones realizadas para demostrar el cumplimiento de actividades o instrucciones
A todas aquellas materias primas, material de envase primario, material de acondicionamiento y producto que se reciben en una plasta.
Medicamento en su presentación final. PT
Pruebas especificas realizadas a las muestras
Producto que se encuentra en un envase primario y será sometido a etapas posteriores para convertirse en producto terminado. PST
Conservación de la muestra (insumo, producto granel, pt) con las condiciones requeridas
Sustancia de cualquier origen que se use para la elaboración de medicamentos o fármacos. MP
Verticales
Material obtenido en diferentes etapas de la producción antes de convertirse en un producto a granel. PI
Combinación numérica o alfanumérica que identifica un lote.
Cantidad de material cuya composición es representativa del lote que va a ser examinado.
Producto en cualquier etapa del proceso de producción antes de su acondicionamiento primario. PG
Es el intervalo de tiempo de un medicamento o fármaco permanece dentro de las especificaciones establecidas, bajo las condiciones de almacenamiento indicadas en la etiqueta o en el envase de comercialización